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Une étude randomisée et contrôlée versus placebo publiée en 2006 et menée par le groupe de recherche suisse du Dr. Peter Witkowsky a évalué lefficacité de l'apalutamide en traitement de deuxième intention du cancer de la prostate résistant à la castration et a constaté que le traitement par apalutamide réduisait significativement la taille et le nombre des métastases par rapport au traitement standard par le docetaxel (71 % et 68 %, respectivement).

En outre, la dose standard de docetaxel a été réduite à 50 mg/m2 et le docetaxel a été utilisé à une dose de 75 mg/m2. Cette étude randomisée et contrôlée versus placebo a été menée sur des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration qui ne répondaient pas aux traitements standard avec docetaxel ou avec l'apalutamide seul. L'étude a été interrompue prématurément en raison d'une toxicité de niveau 4 (trois semaines de traitement et une augmentation de la fréquence des effets indésirables) liée à la castration, et la dose de docetaxel a été portée à 75 mg/m2.

L'étude a évalué lefficacité de l'apalutamide en traitement de deuxième intention du cancer de la prostate métastatique et a conclu que l'apalutamide pouvait améliorer la qualité de vie des patients recevant le docetaxel en traitement de deuxième intention, par rapport aux patients recevant uniquement du docetaxel.

L'apalutamide a reçu une autorisation de mise sur le marché en Suisse en 2006 pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate métastatique avec un niveau de preuve 2. Le mécanisme d'action de l'apalutamide implique la suppression de la liaison du récepteur aux androgènes (AR) aux récepteurs à la progestérone (PGR), ce qui entraîne une augmentation de la production d'androgènes, de la sécrétion d'hormones stéroïdiennes par les gonades et une diminution de la fonction ovarienne et reproductrice. L'apalutamide bloque également le récepteur à la progestérone du cancer de la prostate.

L'apalutamide a été administré en association avec la doxazosine pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Le mécanisme d'action de l'apalutamide repose sur l'inhibition de l'AMP cyclique intracellulaire par la doxazosine, ce qui entraîne une augmentation de la sécrétion de GnRH et donc de la sécrétion d'estradiol et une diminution de la sécrétion de LH. La doxazosine réduit la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients hypertendus atteints d'HBP. Une étude a évalué l'efficacité et la sécurité de l'apalutamide chez des patients atteints d'HBP souffrant de diabète sucré et d'hypertension artérielle. Le traitement par l'apalutamide a été associé à une amélioration significative des symptômes et des résultats cliniques par rapport au placebo. Les résultats de l'essai ont été communiqués au groupe d'étude clinique international du National Cancer Institute qui a mené la randomisation et l'analyse de l'efficacité de l'apalutamide.

Des études contrôlées versus placebo ont également été réalisées dans le cadre du programme d'études avancées sur l'apalutamide mené par le National Cancer Institute et le National Heart, Lung, and Blood Institute des National Institutes of Health (États-Unis). Ces études ont inclus des hommes atteints de cancer de la prostate et d'hypertension pulmonaire présentant un carcinome prostatique invasif ou un cancer urothélial de stade avancé et traités par des inhibiteurs de la 5-alpha réductase de type 2.

La majorité des patients traités par l'apalutamide ont présenté des effets indésirables au cours du traitement. La dose recommandée d'apalutamide est de 1 200 mg par jour pendant 12 semaines.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une hypertrophie bénigne de la prostate et une altération de la fonction érectile à l'arrêt du traitement (14,7 % et 12,1 % respectivement).

Les effets indésirables les plus fréquents ont été l'hypertrophie bénigne de la prostate et l'altération de la fonction érectile à l'arrêt du traitement (7,4 % et 6,2 % respectivement).

Les effets indésirables les plus graves rapportés sont les altérations du bilan hépatique, les anomalies hématologiques et les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

L'apalutamide est un inhibiteur de l'aromatase qui agit en bloquant l'activité de l'aromatase enzymatique.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques ont été les événements indésirables suivants :

· des réactions au site d'injection ;

· des réactions d'hypersensibilité ;

· des effets sur les tests hépatiques (augmentation des transaminases, altération des fonctions hépatiques) ;

· des troubles hépatiques, notamment une hépatite ;

· une aggravation des symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate ;

· une aggravation des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate.

L'apalutamide a été évalué chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique en phase avancée traités par chimiothérapie par une étude de phase III, multicentrique, randomisée, contrôlée et menée sur 1 088 patients, randomisés en deux groupes de traitement, avec 1 200 mg d'apalutamide par jour pendant 12 semaines et de 2 400 mg par jour pendant 24 semaines. L'étude a comparé les effets de l'apalutamide au docétaxel (75 mg/m2, 28 jours) et aux traitements usuels par le docetaxel (75 mg/m2, 28 jours) et le docetaxel était utilisé à une dose de 75 mg/m2.

L'étude a évalué la qualité de vie, le taux de progression tumorale, la fonction érectile, le temps médian de survie sans rechute et le taux de récidive locale. Dans l'étude, 65 % des patients ont été traités par apalutamide et 35 % par le docetaxel en association avec de la doxazosine. Le taux de progression tumorale était similaire dans les deux groupes de traitement, tandis que le taux de progression locale était significativement plus élevé avec l'apalutamide (53 % contre 41 %). Le taux de progression locale était significativement plus élevé avec l'apalutamide (34 % contre 28 %) chez les patients atteints d'une maladie métastatique avec des métastases viscérales importantes (grade ≥ 3). Les patients atteints d'un cancer avancé avec un pronostic défavorable ont été traités avec l'apalutamide en association avec de la doxazosine pour une durée médiane de 25,4 mois. Les patients atteints d'une maladie avancée, avec un pronostic défavorable, ont été traités par l'apalutamide pour une durée médiane de 30 mois. Les paramètres du rapport de croissance tumorale et de la durée médiane de survie sans rechute n'ont pas montré de différence significative entre les deux groupes de traitement (21,5 mois versus 22,6 mois ; p = 0,32 et 25,4 mois versus 25,6 mois, respectivement).

Les analyses pharmacocinétiques de population ont montré que l'apalutamide était bien toléré, avec une incidence plus élevée de réactions d'hypersensibilité et des effets sur la fonction hépatique et rénale. Le profil des effets indésirables observés dans les études cliniques et les études de pharmacocinétique de population a été similaire à celui observé chez des volontaires sains.

Les données issues des études cliniques sont résumées dans le tableau 5.

Le finastéride est un médicament pour lutter contre l'hyperplasie bénigne de la prostate. Il est souvent utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Le finastéride, utilisé pour le traitement de la chute des cheveux et de la dépression, est pris à la dose de 1 mg par jour. Le finastéride est très peu utilisé chez la femme enceinte, et il est souvent utilisé comme traitement adjuvant au traitement hormonal de la chute des cheveux et de la dépression chez la femme enceinte. Par exemple, une femme enceinte peut prendre du finastéride 1 mg aussi vite que possible pour obtenir des résultats positifs.

Le finastéride est également utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les hommes et chez les femmes enceintes. Le finastéride, quant à lui, a des effets bénéfiques pour la santé de la prostate.

Le finastéride est un médicament qui est un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, c'est-à-dire la réductase de la prostate.

Il est également utilisé pour traiter l'éjaculation précoce chez les femmes enceintes et les femmes avec une prostate épaisse et plus ou moins épaisse.

Le finastéride agit principalement sur les enzymes qui sont dépourvus de réponse aux hormones sexuelles, qui contrôlent les processus de reproduction et réduisent la production de la testostérone. Les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase agissent également sur la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. C'est l'un des médicaments les plus utilisés pour le traitement de la chute des cheveux.

Le finastéride n'est pas un inhibiteur de la 5-alpha-réductase. Il s'agit d'une inhibition médicamenteuse de la réduction de la testostérone, d'une inhibition médicamenteuse d'un autre type de médicament, et d'une inhibition médicamenteuse de la transformation des médicaments dans le corps.

Le finastéride est souvent utilisé comme traitement hormonal de la chute des cheveux et de la dépression chez la femme enceinte. Il est souvent pris par voie orale pendant ou au moment des rapports sexuels.

Dosage

Le finastéride est prescrit aux patients qui ont des antécédents de cancer de la prostate. Les patients peuvent également présenter une prostate épaisse et plus épaissie. Si le cancer de la prostate est traité rapidement, la prise de finastéride peut provoquer une diminution de la taille des cheveux.

Les patients qui prennent ce médicament peuvent réduire leur dosage.

Le finastéride est très peu utilisé chez les hommes et chez les femmes enceintes. Le finastéride peut être utilisé pour traiter la chute des cheveux chez les femmes enceintes.

La posologie recommandée est de 1 mg par jour. La dose recommandée est de 1 mg une fois par jour. Les patients peuvent également prendre le médicament pendant une longue durée d'action. Si le patient prend du finastéride et que le médicament soit administré pendant plus de trois jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 mg par jour.

Le Propecia générique (le Proscar) est le premier médicament prescrit aux hommes souffrant de dysfonction érectile, car son principe actif est la dihydrotestostérone (DHT).

Le Propecia générique (le Proscar) est un médicament utilisé pour traiter la calvitie masculine et l'hypertrophie bénigne de la prostate. C'est un médicament qui agit en stimulant le système reproducteur masculin.

Le Propecia générique (le Proscar) est utilisé pour traiter la calvitie masculine, un trouble courant du mécanisme d'action de l'homme masculin. Il agit en bloquant les récepteurs de la DHT, ce qui permet à un homme de rétablir et de se rétablir le mécanisme d'action de l'homme masculin, et de se concentrer sur la prostate. Il est aussi utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate et la dysfonction érectile. Le Proscar est un médicament générique qui a été conçu pour aider les hommes à obtenir leurs résultats optimaux.

Afin de préparer le Propecia générique, il est important de connaître les différentes marques d'efficacité du médicament, le prix qui était pris en même temps que le prix du Propecia (le Propecia est le plus cher du médicament générique (le Proscar) et le prix de la marque est définie par le laboratoire Menarini).

La marque Le Propecia est un produit générique du Proscar, une marque de plus en plus populaire. Il est généralement pris par les hommes souffrant de dysfonction érectile. L'équipe du fabricant Menarini s'est tenue dans le cadre d'une procédure judiciaire pour demander l'autorisation de l'Agence du médicament.

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